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GMP洁净实验室装修设计的几点规定

2019-11-15 13:27:46 293

GMP洁净实验室主要作用于保健品、食品、生物制药、医疗器械、化妆品等行业,是空气净化工程中卫生标准规定较高的地方,其除洁净度规定外,对消毒、预防交叉感染等关键环节的控制十分重要。以下是GMP洁净实验室装修设计的几点规定。

无菌实验室的分布。

一、医院洁净手术室的数量一般是根据住院病床总数的2%或外科病床总数的4%确定的。

一般县医院洁净室以洁净度(万级)为宜,不必盲目增设高等级手术室,以免造成浪费。

主要必备设施按清洁区域、清洁设施、污染区进行划分。.

四、洁净手术室不应设在层及建筑顶层。如设在顶层,则需要全面考虑无眠保温和雨水渗透问题。

五、做好防火工作。

六、洁净手术室不得增设外窗,应采用人工照明。

通气工程

办公区域正压排风,通过丁缝、走牌、窗口等正压排风;

所有排风机均选用进口品牌静音离心风机;

各实验室的排风通过风道由排风机集中排放;

各设备(生物安全柜、通风罩、通风厨具)的排风由排风机排出;

风管材料采用优质镀锌钢板,其制作厚度及加工方法按GB50243-2002《通风与空调工程施工质量验收规范》规定执行;

风管支吊架采用膨胀螺栓与地面或墙体固定,风管支吊架间距不大于3.0M;

7、风管穿越变形缝或沉降缝处的风管两面侧,以及与风扇进出口连接处,均应设置软接头,其用料应符合洁净规定。

电机工程学

一、电力系统。

本次设计均采用TN-S三相五线制配,共用接地方式。所有在正常情况下不带电且绝缘破坏时有可能产生电压的电气设备金属外壳应可靠接地;

二是采用放射式和树干式相结合的供电方式,GMP实验室照明、插座、吊塔等电源从甲方低压配电室引出,电源采用双电切换,以提高可靠性;

三、GMP实验室使用双管灯进行医用净化内嵌。

给水工程。

清洁区的给水水质、水压要符合饮用水水质标准,院方供水压力在0.3~0.44Mpa之间。

二、穿墙、穿楼管道必须做套管,套管内各管段不应有连接处,套管与套管之间采用不燃性密封材料封;

暗装阀门及排水口处,必细设一检修门,检修门必须严密;

给水管道与卫生器具和设备的连接应采用气密隔离,紧固直接连接。排水口下部必须设置高水封,并有防止水封损坏的措施;

排水管、雨水管道除注明外,均采用标准坡度;

消防管路无必要时应避免通过GMP实验室上空,如必须通过消防管路应无缝隙,并需采取结露防护措施。