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精细化工车间净化

精细化工车间净化等级是根据厂房生产工艺标准,设计适合的净化等级,净化室各车间的适用范围不同,安装的净化等级也不同,净化室的净化等级是根据应用场合而定,除客户标准的净化等级外...

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精细化工车间净化等级是根据厂房生产工艺标准,设计适合的净化等级,净化室各车间的适用范围不同,安装的净化等级也不同,净化室的净化等级是根据应用场合而定,除客户标准的净化等级外,生产车间、包装车间和实验室的净化等级不一样,不可全部为百级净化,也不可全部为万级、十万级净化。

一、百级洁净车间适用于:生产无菌但不可在末尾容器内的制剂配液(指灌封前无需进行无菌滤过)和灌封,能在末尾容器内的大体积注射用制剂的过滤、灌封、粉针分装、压塞、无菌制剂、粉针原料药的精制、烘干、分装。

精细化工车间适用于生产无菌但不可在末尾容器内的制剂配液(指灌封前不需要进行无菌滤过),大体积的可在末尾容器内的注射用制剂和小体积(小于50ml)注射用制剂的配液、滤过、灌封、滴眼液的配液、滤过、灌封,以及热压口服液的配液、灌封、滤过、灌封、灌封、药膏、霜膏、悬液、乳化液等制剂的制备和灌封、注射用原料药的精制、烘干、分装。

工厂十万级洁净车间一般适用于:片剂、胶囊剂、丸剂等制剂,原料精制、烘干、分装,洁净车间温度、湿度应符合其生产和工艺标准,温度控制在18℃~24℃,相对湿度控制在45%~65%之间为宜。

标准净化车间进行室内装修。

净化室的建筑围护结构及室内装修,应选择气密性好,温度、湿度变化时变形小的材料。

净化室内墙面和顶棚的装饰应符合以下标准:

净化车间内墙面、顶棚的表面应平整、光滑,不起尘,防止眩目,便于除尘,并减少凹凸面。

踢不宜使墙壁凸出。

精细化工车间不宜选用砌筑墙抹灰墙面,需要选用时宜烘干作业,抹灰应选用先进的抹灰标准,墙面抹灰后应刷漆面层,且应选用难燃、不开裂、耐清洁、表面光滑、不易吸水变质的涂料。


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