生物制品车间主体

　　生物制品车间是实施药品制造和管理标准的硬件，所以产品生产的每个环节都要符合GMP标准，以保证生产过程中所有产品的质量。我国的《药品生产质量管理规范》(GMP)颁布于1988年，对生物制品的生产环境要求不同的净化水平。生物制品是药品中的特殊产品。因为它们不能像大多数注射药物一样在生产过程结束时进行热压，所以整个生产过程对无菌条件的要求非常严格。只有科学实施GMP标准，才能为生产合格的生物制品提供全面有效的保障。

　　大中型净化厂的综合配套设计与建设是一项涉及生物、医药、生化、环保、空调净化和电气自动控制的系统工程。

　　生物制品车间主体结构

　　1.防止温度变化和振动引起的裂缝，包括地面。现场浇注或喷涂的整体装饰表面不应出现裂缝。

　　2.室内装修要求防霉防潮，选用的装饰材料必须是表面致密、不吸水、不存水的无机材料。

　　3.车间需要经常用福尔马林熏蒸，福尔马林对一般油漆有腐蚀性的粉化作用，所以使用合成树脂作为墙面涂料对抵抗福尔马林腐蚀有一定的作用。

　　4.为了便于清洁，不容易粘附积累的漂浮颗粒，所有室内表面应致密光滑，死角应小化。所有拐角应做成半径20 ~ 50 mm的圆弧，以便于使用真空吸尘和湿擦。

　　5.设备层的装修要求其耐火性与主体结构相协调，所用材料应不燃，并具有一定的导电性，防止静电积聚引发事故。

　　6.地面是承受动载荷重要的部位，经常受到行走和运输工具的摩擦或撞击，因此其耐磨性和抗冲击性要远远高于天花板和墙壁。

　　7.地面不得脱落、开裂，具有耐久性、耐水性、耐碱性和保湿性，并易于清洁。

　　8.车间门窗应设计成无窗或有死玻璃窗，尽量缩小窗户尺寸，充分注意其气密性，避免灰尘堆积。

　　9.厂房管道应敷设在夹层和设备层，从设备层引出的管道应穿过天花板或隔墙并密封。