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化妆品车间标准

空气中的灰尘无处不在,无数。他们是细菌和病毒的载体。尤其是食品、药品、化妆品等。容易腐烂。所以化妆品生产企业大多是30万级净化车间...

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空气中的灰尘无处不在,无数。他们是细菌和病毒的载体。尤其是食品、药品、化妆品等。容易腐烂。所以化妆品生产企业大多是30万级净化车间。

随着化妆品行业的快速发展,人们对化妆品品质的要求越来越高。一些强大的上游生产商率先将生产线升级为10万级化妆品车间标准。

何谓两证合一

根据食品药品监督管理局的两证合一,化妆品生产商需要提交能够证实生产环境条件符合要求的测试报告。两证合一是化妆品生产许可证。

而且《化妆品生产许可证》中特别规定,生产线的灌装间、清洁容器储藏室的空气洁净度等级应达到30万级要求。

护肤品比化妆品对车间洁净度等级要求更高。相对来说,护肤品包含更多的营养成分,更容易滋生细菌,所以对生产线的洁净度等级要求更高。

怎样理解十万级和三十万级的区别?

这个标准可以理解为车间空气的清洁度。数字越小,车间的清洁标准就越高。清洁标准从高到低通常分为1万、10万和30万。

十万级:

10万级是指净化后空气中粉尘颗粒的含量,即每立方空气中粉尘颗粒的含量不超过10万。

三十万级:

三十万级是指每立方空间内允许存在的0.5微米尘粒数量在三十万个以内。

目前,10万级净化车间已获得国外FDA和欧盟GMPC的双重资质认证。实验室、原料室、灌装室、内包装材料消毒储存室和更衣室均采用10万级空气净化标准。能有效去除空气中99.97%的细菌和灰尘,保证各种产品在安全无污染的环境中制造和填充包装。