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无尘车间装修:详细解读净化车间装修工程施工方案!

2022-10-29 14:30:00 79

一.控制无尘车间污染

进入无尘车间说明:

(1)进入无尘车间应穿干净的鞋具,不得带油渍.污泥入内;

(2)室内不得吸烟.饮食和饮用水;

(3)焊接.切割.钻孔等有尘作业必须控制,防止碎屑大规模扩散。每天工作结束时,垃圾应搬出室外,倒入规定地点;

(4)施工材料堆放整齐;

(5)室内严禁大小便;

(6)违反上述规定的,应当立即取消在无尘车间工作的资格。

二.保证清洁达标的保证措施

1.宗旨

(1)为保证无尘车间工程质量,无尘车间施工.验收.必须执行《施工组织设计》.《药品生产质量管理规范》(GMP)98、洁净室施工及验收规范。

(2)无尘车间施工前,必须按洁净室主要施工程序制定详细的施工合作计划,严格按照施工程序进行施工,并对每道工序进行中间验收和记录。

(3)工程中使用的主要材料.设备.成品半成品必须符合设计规定,并有出厂合格证或质量鉴定证。无出厂合格证或对质量有疑问的,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。

2.装修施工要点

(1)根据GMP规范要求洁净室在设计安装时应考虑避免使用中不易清洗的部位。本工程净化装修时,门窗安装及建筑物.净化空调.各种管线.照明灯具结合部位的缝隙应密封。

(2)所有配件.隔墙.吊顶的固定和吊坠只能与主体结构连接,不能与设备和管道支架交叉混用,防止装饰材料因微震松动和灰尘脱落。

(3)建筑装饰与门窗的缝隙应在正面密封。

(4)根据GMP室内装修应符合以下要求:

a.应选用气密性好、温湿度变化小的材料。b.墙壁和天花板表面应光洁.平整.不起灰.不落尘.耐腐蚀.耐冲击.易清洗,减少凹凸面。.半径等于500mm圆角。墙面颜色要和谐。墙面颜色要和谐。.优雅,易于识别污染物。

c.门窗与内墙应平直,结构应充分考虑空气和水蒸气的密封,使污染颗粒不易从外部渗入,防止室内外温差引起的冷凝。室内不同洁净度房间之间的内门.内窗、隔断等缝隙必须密封。

(5)施工中应控制施工作业中的粉尘量,特别是天花板、夹墙等隐蔽空间,必须随时清理。

(6)在自己安装高效过滤器的房间里,不能进行粉尘装修作业。

(7)注意保护已完成的工作面,不得因撞击而受到冲击.敲打.踩踏.多水作业等造成板材凹陷.暗裂及表面装饰污染。

3.空调施工要点

(1)风管及部件应采用优质镀辞钢板,风管内表面必须平整光滑,风管不得在管内加固。咬合应采用联合角咬合,接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设置密封清洗孔,主管应设置风量测量孔(支管应根据需要设置)。过滤器前后应设置压力测量孔。防爆区排气管的咬合缝应用焊锡密封。

(2)风管安装后.保温前应进行漏风检查。送回风管应采用漏光法检查,系统空调漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面,使用不易脱纤维的材料。

(3)安装高效过滤器前,必须对洁净室和净化空调系统进行全面清洁.擦洗后,打开净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清洗,擦洗洁净室,立即安装高效过滤器。

(4)高效过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,包括纸张.滤密封胶.框架.几何尺寸和光洁度是否符合设计要求,然后进行泄漏检合格后立即安装。不得安装不合格的产品。

4.照明施工安装要点

(1)根据药物GMP规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,施工前应进行复核。工厂应配备应急照明设施。

(2)灯具安装应易于清洗。

(3)根据药物GMP标准化,在需要防止微生物繁殖和污染的车间设置紫外线灯。(4)室内清洁灯安装完毕后,应及时清洗。

三.施工方法

装修工程施工方法

1.组合方式及特点

洁净车间的洁净度取决于围护结构的密封性能、墙体组合的形式、工艺和所选结构连接体(铝合金结构)的形式。科学合理的结构组合为洁净车间的可靠性和稳定性提供了有力的保证。

2.关于二次设计

根据设计院提供的专业图纸和施工方的工艺要求,结构的二次设计综合考虑暖通空调.管道.电气的专业配合,按照厂家生产的标准模数对顶板和墙板进行排版,从美观的角度考虑顶板.墙板的对缝,门窗.高效的送风口和回风口布置,从而确定顶板.壁板及铝型材的规格数量。

通过二次设计,及时发现设计中存在的问题,提出合理化建议。必要时,设置部分工艺设备预留通道,调整施工进度,按规定工期交给厂家。.合格的工厂。

3.施工要点

清洁围护结构的安装是在技术夹层中安装各种主管,然后对室内地墙进行安装.对空间进行彻底清理,达到无尘后进行施工,并在施工过程中对零部件和场地进行专人清理。