30万级净化车间的标准空气洁净度是洁净环境中空气中悬浮颗粒量的程度。通常，如果空气中粉尘浓度低，空气洁净度就会高，如果粉尘浓度高，空气洁净度就会低。根据空气中悬浮颗粒的浓度，将洁净室及相关受控环境中的空气洁净度等级划分为每立方米空气中允许颗粒的数量。
30万级净化车间标准>每立方米>=0.5μm尘粒数量设定.十级是每立方米有0级.5μm尘粒数量为10个.以此类推。
制药厂一般有1万级、10万级、30万级，其中10万级（灌装、内包装）和30万级，10万级比30万级严格得多。
洁净度
每立方米大于或等于00.5μm尘粒多不能超过10、500、000个；每立方米大于或等于5μm尘粒多不能超过6万颗，每立方米浮游菌多不能超过1000颗。
压差及温湿度控制
压差:不同洁净水平洁净室(区)之间的静压差大于或等于5PA;洁净室(区)与室外的静压差大于或等于10PA。
温湿度：温度-18：~28℃;湿度--45~65%。
换气次数
每小时换气次数不少于12次。
空气洁净度等级(aircleanlinessclass):在洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子浓度限值划分的等级标准。采用空静方法进行测试。
测试
一.洁净室空气洁净度应进行以下测试
(一)空态.静态测试
空气测试：洁净室已完工，净化空调系统正常运行，室内无工艺设备和生产人员。
静态试验：洁净室净化空调系统运行正常，工艺设备安装，室内无生产人员。
(2)动态测试
洁净室已在正常生产状态下进行测试。
洁净室的风量.风速.正压.温度.湿度.噪声检测可根据一般通用情况进行检测.实施空调相关规定。
二.空态.静态测试
(1)测试前的准备
1.应彻底清洁洁净室及其净化空调系统。
2.利用光散射粒子计数器对高效空气过滤器进行泄漏检测。首先，确定高效空气过滤器上风侧静压箱（或风管）的粒径大于或等于0.5μm尘粒数应大于或等于3万粒/升。
如果不够，可以引入烟雾，然后开始泄漏检测。粒子计数器(或泄漏检测装置)的取样口距离高效空气过滤器2-3厘米，可以以2-4厘米/秒的速度移动，扫描高效空气过滤器整个截面的密封胶和安装框架。
当粒子计数器读数大于或等于0时，.5μm尘粒超过3粒/分·(或其穿透率大于0).01‰)也就是说，认为这里有明显的渗漏，必须进行堵漏。
(2)测试内容
1.总送风量.总回风量.新鲜空气量.排风量等;
2.洁净室压力值；
3.层流洁净室截面风速及气流方向；
4.清洁工作区的清洁度；
5.室内温度.湿度及其控制能力调整测试；
6.清洁室内噪音。
（3）清洁工作区空气清洁度试验方法
粒径大于或等于0.5μm尘粒计数应采用光散射粒子计数法或滤膜显微镜计数法。
光散射粒子计数法：
1.光散射粒子计数器采样量100级：每次采样量大于或等于1升。1000级-10000级：每次采样量大于或等于0.3升.1升。对于100级洁净室，应使用大流量粒子计数器进行测试；如果没有条件，可以使用每次采样量不小于1升的粒子计数器。
2.采样注意事项：
①采样管必须干净，连接处严禁渗漏。
②根据仪器允许的长度，采样管的长度。无规定时，不得超过1.5米。
③取样管口的流速应接近洁净室截面的平均风速。测试人员应在取样口的下风侧。
④取样顺序应按含尘浓度由低到高进行。
3.测点布置：
①在清洁工作区进行检测。生产工艺无特殊要求时，取样高度应为离地1米。
②层流洁净室测点总数不小于20点，测点间距为0.5-2.粒径大于或等于00米.5μm允许超过一个点。水平层流洁净室测点仅布置在洁净工作区。
③乱流洁净室可根据洁净面积小于或等于50平方米布置5个测点（附图2）。每增加20-50平方米，增加3-5个测点。
4.数据整理：
①每个测点的数据整理应在测试仪器稳定运行的情况下连续三次取样，取其平均值，即该点的实测值。
②对于大于或等于0.5μm尘粒数确定:层流洁净室取各测点值，乱流洁净室取各测点平均值。
(4)正压值测量应采用精度可达0.01毫米水柱微压计。
三.动态测试
在洁净工作区的操作位置，选择具有代表性测点的气流风向。测试方法与空态相同.静态测试。
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